U suradnji s EURES-om Malte objavljujemo oglas poslodavca APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED (Aurobindo) koji traži farmaceuta/farmaceutkinju za osiguranje kvalitete.
Rok prijave: 11.08.2025.
Naziv radnog mjesta: FARMACEUT/FARMACEUTKINJA ZA OSIGURANJE KVALITETE
Broj traženih radnika: 2
Mjesto rada: HAL FAR, BIRZEBBUGA, Malta
Opis poslova:
- Osiguravanje svakodnevnog funkcioniranja i upravljanja sustavom kvalitete u skladu sa GMP-om (Good manufacturing practice) i GDP-om (Good distribution practice) EU
- Distribucija i kontrola dokumentacije o kvaliteti
- Ažuriranje dokumentacije o osiguranju kvalitete, vođenje dnevnika kvalitete i registra dokumenata
- Sudjelovanje u programu samoinspekcije radi revizije operativnih praksi i osoblja radi usklađenosti s utvrđenom dokumentacijom, politikama i postupcima
- Provođenje satova obuke o temama GMP-a (Good manufacturing practice) i kvalitete za osoblje tvrtke
- Sastavljanje/ revizija periodičnih pregleda kvalitete proizvoda
- Po potrebi izvještavanje o svim nalazima vezanim uz odstupanja od kvalitete,na način da su svi relevantni parametri sljedivi i lako razumljivi
- Pomoć kod odstupanja od kvalitete i podrška provedbi korektivnih i preventivnih radnji i povezanih dokumenata kako bi se osiguralo postizanje i održavanje usklađenosti
- Suradnja i podrška voditeljima odjela u provedbi CAPA-e (Corrective and Preventive Actions) utvrđene iz nalaza vezanih uz istragu odstupanja
- Pomoć neposredno nadređenom u vježbama rješavanja problema i drugim vježbama usmjerenim na poboljšanje kvalitete i učinkovitosti
- Zaprimanje, izvještavanje o pritužbama kupaca i daljnje istrage sa proizvođačem i kupcem
- Pregled usklađenosti analitičkih metoda ispitivanja i specifikacija s propisima
- Pregled i distribucija paketa za odobrenje proizvoda (Product Approval package - PAP)
- Pregled i odobrenje grafičkog dizajna tiskanih materijala za ambalažu
- Pregled i održavanje stavki u Oracle-u
- Održavanje revizija i sustava kvalifikacije dobavljača
- Provjera i održavanje certifikata i statusa licenciranja dobavljača/kupaca.
- Pregled i održavanje podataka poslovnih partnera u Oracle-u
- Održavanje ugovora o tehničkoj kvaliteti i uslugama
- Nadgledanje programa kontrole promjena proizvođača u odnosu na ažuriranja propisa
- Pregled CAPA-e (Corrective and Preventive Actions) kako bi se osiguralo da se sve radnje uvedene i u skladu sa kontrolom kvalitete. Nadzor CAPA programa za praćenje učinkovitosti CAPA-e, kao sredstva kontinuiranog poboljšanja
- Pregled i obrada internih zahtjeva za promjenama. Prema potrebi, sudjelovanje u procjenama kontrole promjena i projektnim sastancima kako bi se osiguralo da status usklađenosti pogođene opreme/sustava/procesa nije ugrožen
- Učinkovita suradnja sa drugim odjelima kako bi se osiguralo da se dodijeljene validacijske vježbe provode pravovremeno i u skladu s GMP-om
- Osiguravanje da se sva nova i postojeća oprema na odgovarajući način procjenjuje i vrednuje za namjeravanu upotrebu.Koordiniranje postupaka/procesa testiranja i osiguravanje pregled nalaza revizije
- Osiguravanje da sav softver koji se koristi za generiranje aktivnosti GMP-a ispunjava standarde potrebne za usklađenost sa cjelovitošću podataka
- Pregled protokole i izvještaja drugih odjela/tvrtki
- Provođenje procjene rizika kako bi se utvrdila oprema visokog rizika i odredile odgovarajuće korektivne mjere
- Održavanje lokalnih odobrenja za stavljanje proizvoda u promet (Aurobindo Pharma Malta).
- Sudjelovanje u revizijama kvalitete Aurobindo-a i trećih strana za aktivne farmaceutske supstance i gotove lijekove
- Pomoć voditelju osiguranja kvalitete tijekom regulatornih i korisničkih revizija
- Obavljanje i drugih razumnih dužnosti
Uvjeti radnog mjesta:
- Poznavanje engleskog jezika
- Diploma iz farmacije (6. stupanj)
Poslodavac nudi:
- Godišnju plaću 28.000-30.000 EUR
- Ugovor o radu na neodređeno vrijeme
- Jednokratni bonus za preseljenje na Maltu
- Program uvođenja u posao i osposobljavanje na radnom mjestu
- Pristup teretani
Prijava: Životopis i zamolbu na na engleskom jeziku poslati na: eures.recruitment.jobsplus@gov.mt .
U prijavi je potrebno navesti naziv radnog mjesta (QUALITY ASSURANCE PHARMACIST) i broj oglasa (420193).
Izvorni oglas na EURES portalu
Informacije o uvjetima života i rada na Malti - EURES portal
Savjeti i informacije za osobe koje se zapošljavaju u inozemstvu objavljene na službenim stranicama EURES-a Hrvatske – eures.hzz.hr - Česta pitanja i odgovori.