U suradnji s EURES-om Malte objavljujemo oglas poslodavca APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED za radno mjesto službenika/službenice za osiguranje kvalitete.
Broj traženih radnika: 1
Mjesto rada: HAL FAR, BIRZEBBUGA, MALTA
Opis poslova:
- Distribucija i kontrola dokumentacije o kvaliteti
- Ažuriranje QA dokumentacije, vođenje evidencije o kvaliteti i registra dokumenata
- Sudjelovanje u programu samoinspekcije za reviziju operativnih praksi i osoblja radi usklađenosti s utvrđenom dokumentacijom, politikama i procedurama
- Provođenje edukacija o temama GMP-a/temama kvalitete za osoblje tvrtke
- Sastavljanje/pregled periodičnih pregleda kvalitete proizvoda
- Prijavljivanje svih nalaza vezanih uz odstupanja od kvalitete u izvješću i, ako je potrebno, na način da su svi relevantni parametri sljedivi i lako razumljivi
- Pomaganje kod odstupanja od kvalitete i podrška provedbi korektivnih i preventivnih radnji i povezanih dokumenata kako bi se osiguralo postizanje i održavanje usklađenosti
- Suradnja i podrška voditeljima odjela u provedbi CAPA identificiranih na temelju nalaza vezanih uz istraživanje odstupanja
- Pomoć neposredno nadređenom u rješavanju problema i drugim vježbama usmjerenim na poboljšanje kvalitete i učinkovitosti
- Primanje, izvještavanje o pritužbama kupaca i daljnje istrage s proizvođačem i kupcem
- Analitičke ispitne metode i pregled usklađenosti sa specifikacijama i propisima
- Pregled i distribucija Paketa za odobrenje proizvoda (PAP)
- Pregled i odobravanje grafičkog dizajna tiskanih materijala za pakiranje
- Pregled i održavanje glavnih podataka o artiklima u Oracleu
- Održavanje sustava audita i kvalifikacije dobavljača
- Provjera i održavanje certifikata i statusa licenciranja dobavljača/kupca.
- Pregled i održavanje glavnih podataka poslovnih partnera u Oracleu
- Održavanje i ažuriranje Tehničkih sporazuma o kvaliteti i Ugovora o uslugama
- Nadgledanje programa kontrole promjena proizvođača u odnosu na regulatorna ažuriranja
- Pregledavanje CAPA-e kako bi se osiguralo da se sve radnje provode i pridržavaju radi usklađenosti sa kvalitetom. Nadzire CAPA program kako bi pratio učinkovitost CAPA-e, kao sredstvo kontinuiranog poboljšanja.
- Pregledava i obrađuje interne zahtjeve za promjenama. Sudjeluje u procjenama kontrole promjene, prema potrebi i projektnim sastancima kako bi osigurao da status usklađenosti zahvaćene opreme/sustava/ procesa nije ugrožen.
- Efikasno surađivanje sa drugim odjelima kako bi osiguralo da se dodijeljene vježbe validacije provode pravovremeno i u skladu s GMP-OM.
- Osigurava da se sva nova i postojeća oprema odgovarajuće procijenjena i validirana za namijenjenu uporabu. Koordinira testiranje procedura/procesa i pruža preglede revizijskih tragova.
- Osigurati da se sav softver koji se koristi za generiranje aktivnosti Dobre proizvođačke prakse (GMP) ispunjava standarde potrebne za usklađenost s integritetom podataka
- Pregled protokola i izvještaja drugih odjela/tvrtki
- Provođenje procjene rizika radi utvrđivanja visokorizične opreme i određivanje odgovarajućih korektivnih mjera
- Održavanje i servisiranje lokalnih odobrenja za stavljanje proizvoda u promet (u vezi s MAH: Aurobindo Pharma Malta)
- Sudjelovati u revizijama kvalitete Aurbindo i trećih strana aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) i gotovih oblika lijekova
- Pomoć voditelju osiguranja kvalitete tijekom regulatornih i kupčevih revizija
- Obavljanje drugih zadataka koji se razumno mogu zahtijevati
Uvjeti radnog mjesta:
- Diploma prvostupnika farmacije, kemije, biologije ili drugog srodnog znanstvenog područja
- Minimalno 1 – 3 godine radnog iskustva u farmaceutskom okruženju osiguranja kvalitete (poželjno)
- Odlično razumijevanje GMP-a, GDP-a i regulatornih smjernica ( FDA, EMA, WHO)
- Izvrsna pažnja prema detaljima i vještine dokumentiranja
- Snažne analitičke sposobnosti, sposobnosti rješavanja problema i komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost samostalnog rada i rada u timu
Poslodavac nudi:
- Godišnju bruto plaću 24.000 – 30.000 EUR
- Ugovor na neodređeno vrijeme
- Osigurava obuku na radnom mjestu , uvodnu obuku
- Pomoć pri smještaju i preseljenju, osigurava naknadu za premještaj od 500 € koju isplaćuje jednokratno uz prvu plaću
- Ostale pogodnosti: zdravstveno osiguranje, hibridni sustav rada ( kombinacija rada na daljinu i u uredu)
Prijava: Životopis i zamolbu na engleskom jeziku uz obaveznu naznaku naziva radnog mjesta QUALITY ASSURANCE OFFICER (Ref no: 454 856) poslati na email: eures.recruitment.jobsplus@gov.mt
Izvorni oglas na EURES portalu
Informacije o uvjetima života i rada na Malti- EURES portal.
Savjeti i informacije za osobe koje se zapošljavaju u inozemstvu - eures.hzz.hr - Česta pitanja i odgovori